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你花钱参加过的那些培训,究竟都教了你什么?

格局大大 | 发布时间:2022-09-25 21:17:10 【来源:最新快讯】 68人已围观

简介一、感想:1、药品是什么? 药品指的是用于预防、治疗和诊断人体的病症,对人体的生理功能进行有针对性的调整,并对药物的使用和用量进行调整,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品、诊断药物等。 2、关于

一、感想:1、药品是什么?

药品指的是用于预防、治疗和诊断人体的病症,对人体的生理功能进行有针对性的调整,并对药物的使用和用量进行调整,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品、诊断药物等。

2、关于《中华人民共和国药品管理法》的规定

《中华人民共和国药品管理法》是我国药品研发、生产、经营、使用和监督的一部重要法规。《1985版药品管理法》从一九八五年七月一日开始施行,在确保药物品质,确保人体用药安全有效,打击假冒伪劣药物方面,具有重大意义。中华人民共和国第九次人大常委会第二十二次会议于二○○一年二月二十八日修正后,新修改的《中华人民共和国药品管理法》于二零零一年十二月一日生效。

3、未取得《药品生产许可证》的药品生产企业应受到怎样的惩罚?

《药品管理法》第七十三条:未经《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的,一律没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已销售的和未销售的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;对违法行为,将依法追究刑事责任。

4、生产和销售假药应受到怎样的惩罚?

《药品管理法》第七十四条生产、销售假药的,没收违法生产销售的药品及违法收入,并处违法生产、销售药品货值总额二至五成的罚金;有药品批准书的,责令停业整顿;情节严重的,应当撤销《医疗机构制剂许可证》、《药品经营许可证》、《药品生产许可证》;对违法行为,将依法追究刑事责任。

《药品管理法》第五百七十五条生产、销售劣药品的,没收违法生产销售的药品及违法所得,并处违法生产、销售药品货值总额的三倍以下的罚金;情节严重的,责令停产、停业整顿、吊销药品批准证明文件、吊销药品《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》等;对违法行为,将依法追究刑事责任。

5、生产、销售假药和生产、销售劣药品的行为应受到怎样的惩罚?

《药品管理法》第五百七十六条生产、销售假药、生产、销售劣药行为的,应当在十年之内禁止从事药品生产、经营活动。

原辅材料、包装材料、生产设备等,一律依法没收。

6、《药品生产质量管理规范》有何功能?

《药品生产质量管理规范》是医药企业的重要组成部分。可用于影响制剂和原料药的整个过程和产品的品质。《药品生产质量管理规范》98号的主要内容有:总则,人员和机构,设备,材料,卫生,检验,文件,生产管理(生产操作,包装和标签),质量管理,产品销售和收回,投诉和不良反应报告,自检,附则。在设备设施上,环境、厂房、设备等达到要求;在软件上,生产工艺要稳定,制度要严格,认证制度要健全。潮湿零件;必须有受过训练的合格员工。GMP规定,医药行业的员工都要接受专业的训练。

二、基本条件

7、 GMP是什么?

GMP是由美国普尔坦大学六名专家撰写的第一个“GMP”,英语简称 GMP,简称 GMP。GMP是一套科学、合理的、科学的、规范的、系统的管理制度,是一种科学、合理、规范、科学的管理制度。GMP在国内是指《制药企业的质量控制

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